为正确审理(lǐ)医(yī)疗损害责任纠纷案件,依法维护当事人的(de)合(hé)法权益,推动构建和谐医患关系,促(cù)进卫生健康事业发(fā)展,根据《中华(huá)人民(mín)共(gòng)和国侵权责(zé)任(rèn)法》《中华人民(mín)共和国民(mín)事诉讼(sòng)法》等(děng)法律规定(dìng),结合审(shěn)判实践(jiàn),制定本解释。

     第一条 患者以在诊疗活动中受到(dào)人身或者财产损害为由请求医疗机(jī)构,医疗产品的生(shēng)产者、销售(shòu)者或者血液提供机构承担侵(qīn)权责(zé)任(rèn)的案件,适用本解释。

      患(huàn)者以在美容(róng)医疗(liáo)机构或者开设医疗美容科室的医疗机构实(shí)施的医疗美(měi)容活动中受到人身或(huò)者财产损害(hài)为由提起的侵权(quán)纠纷案件,适用本解释(shì)。

      当事人提起(qǐ)的医疗(liáo)服务合同纠纷案件,不适用(yòng)本解释。

      第二条(tiáo) 患者(zhě)因同一伤病在多个医疗机构接受诊疗(liáo)受到损害(hài),起诉部分或者全部就诊的医疗机构(gòu)的,应予受理(lǐ)。

      患者(zhě)起诉部分就(jiù)诊的(de)医疗机构(gòu)后,当事(shì)人依法申请追加其他就诊的医疗机构为共同被(bèi)告或(huò)者第(dì)三(sān)人的,应(yīng)予(yǔ)准许。必要时,人民(mín)法(fǎ)院可以依法追(zhuī)加(jiā)相关(guān)当事人参(cān)加(jiā)诉讼。

      第三条 患(huàn)者因缺陷(xiàn)医疗产品受(shòu)到损害,起诉(sù)部分或者(zhě)全部医疗产品的生产者、销售者和医疗机构的,应予受(shòu)理。

      患者仅起诉(sù)医疗(liáo)产(chǎn)品的生产者(zhě)、销售者、医(yī)疗机(jī)构中部分(fèn)主(zhǔ)体,当(dāng)事(shì)人依法申请追加其他(tā)主(zhǔ)体为共同被告或者第三人的,应(yīng)予准(zhǔn)许(xǔ)。必(bì)要时(shí),人民法院可(kě)以依法追加(jiā)相关当事人参加(jiā)诉讼。

      患(huàn)者因输入不合格(gé)的血液受到损害提起侵权诉讼的,参照(zhào)适用前(qián)两款规定。

      第四条 患者依据侵权责任法第五十四条规定主张医(yī)疗机构承担赔(péi)偿责任的,应当(dāng)提交到该医疗机(jī)构就诊、受(shòu)到损害的证(zhèng)据。

     患者无(wú)法提交(jiāo)医疗机构及其医务人员有过(guò)错、诊疗行(háng)为与损(sǔn)害(hài)之间具有因果(guǒ)关系的证据(jù),依法提出医疗损害鉴定申请的,人民法院应予准许。

     医疗机构主张不承担(dān)责任的,应当就(jiù)侵权责任法第六十(shí)条(tiáo)第一(yī)款规定情形等抗辩事由承担举(jǔ)证证明责任(rèn)。

      第五条 患者依据侵权责任法第五十五条规定主(zhǔ)张医疗机构承担赔偿责任的,应当按(àn)照前条(tiáo)第一(yī)款规定提交证据。

     实施手术、特殊检查、特殊治(zhì)疗的,医疗机(jī)构应当(dāng)承担说(shuō)明义务并(bìng)取得患者(zhě)或者患者近亲属书(shū)面同意,但属于侵权责任法第五十(shí)六条规定情形的除(chú)外。医疗机构提(tí)交患者(zhě)或者患者近亲属书(shū)面同意证据的,人民(mín)法院(yuàn)可(kě)以(yǐ)认定医疗机(jī)构尽到说明(míng)义务(wù),但患者有相反证据足以反(fǎn)驳的除外。

     第六条 侵权责任法(fǎ)第五十八条规定的病历资料包括医疗机构保管的门诊(zhěn)病历、住院志(zhì)、体温单、医嘱单、检验报告、医学影像(xiàng)检查资料(liào)、特殊检查(治(zhì)疗)同(tóng)意书、手术同意书、手术及(jí)麻醉记录、病(bìng)理资料、护(hù)理记录、医(yī)疗费用、出院记录以及国务院卫生(shēng)行政(zhèng)主管(guǎn)部门规定的其他病历资料(liào)。

      患者依(yī)法向人民法院申(shēn)请医(yī)疗机(jī)构提交(jiāo)由其保管的与纠纷有关的(de)病历(lì)资料等(děng),医(yī)疗机构未在人民(mín)法院指定(dìng)期限内提交的,人民法院可以依照侵权责任法第五(wǔ)十(shí)八(bā)条第二项规定(dìng)推定(dìng)医疗(liáo)机(jī)构(gòu)有过错,但是因不(bú)可抗力等客观原因无(wú)法提交的(de)除外。

     第七条 患者依据(jù)侵权责任(rèn)法第五十九条规定请求(qiú)赔偿的,应(yīng)当提交使用医疗(liáo)产品或者输入血(xuè)液(yè)、受到(dào)损害的(de)证据。

      患者无(wú)法提交使用医(yī)疗产(chǎn)品或者输入(rù)血液(yè)与损害之间具有(yǒu)因果关系(xì)的证(zhèng)据,依法申(shēn)请(qǐng)鉴定的,人民法院应予准许(xǔ)。

      医疗机构,医疗产品的(de)生产者、销售者或(huò)者血液提供机构主张(zhāng)不承担(dān)责任的,应(yīng)当对医疗(liáo)产品不存在缺陷或者血(xuè)液合(hé)格(gé)等抗辩事由承(chéng)担(dān)举证证(zhèng)明责任(rèn)。

      第八(bā)条 当(dāng)事人依法(fǎ)申请对医疗(liáo)损害责任纠纷中的专门性问题进行鉴定(dìng)的,人民法(fǎ)院应予(yǔ)准许。

     当(dāng)事人未申请鉴定,人民法院(yuàn)对前款(kuǎn)规定的(de)专门性问题认为(wéi)需要鉴定的(de),应当依职权委托鉴定(dìng)。

     第九条 当事人申请医疗损害鉴定(dìng)的,由双方当(dāng)事人协商确定鉴(jiàn)定人。

     当事人就鉴(jiàn)定人无法达(dá)成一致意见,人民法院(yuàn)提出确定鉴定人的方法,当事人(rén)同意的,按照该方法确定;当(dāng)事人不同(tóng)意的,由人民法院指定。

      鉴定人应当从具备相应鉴定能力、符(fú)合鉴定(dìng)要求的专家中确定。

     第十条 委托医疗损害鉴定的,当事人应当(dāng)按照(zhào)要求提(tí)交真(zhēn)实、完(wán)整、充分的鉴定(dìng)材料。提交的鉴定材(cái)料不符合(hé)要求的,人民法院应当通(tōng)知当事人更换或者补充(chōng)相应材料。

      在(zài)委托鉴定前,人民(mín)法院应当组织(zhī)当事人对鉴定材料进(jìn)行(háng)质证。

      第十一条 委托鉴定书(shū),应(yīng)当有(yǒu)明确的(de)鉴定事项(xiàng)和鉴定要求。鉴定人应当(dāng)按照(zhào)委托鉴定的(de)事项和要求(qiú)进(jìn)行鉴定。

    下列专门性问题可(kě)以作为申(shēn)请医疗(liáo)损害鉴定的事项(xiàng):

   (一)实施诊疗行为有无过错;

   (二)诊疗行为与损害后果之间(jiān)是否存在因果关系以及原因(yīn)力大(dà)小;

   (三)医(yī)疗机构是否(fǒu)尽到了(le)说明义务、取(qǔ)得患(huàn)者或者(zhě)患者近亲(qīn)属书面同意(yì)的(de)义(yì)务;

     (四(sì))医疗产品是否有(yǒu)缺(quē)陷、该缺(quē)陷(xiàn)与损害(hài)后(hòu)果之间(jiān)是否存在因果关系以及原因力(lì)的大(dà)小;

    (五)患者损(sǔn)伤(shāng)残疾程度;

    (六)患者的护(hù)理期、休息(xī)期、营养期;

    (七)其(qí)他(tā)专门性问题。

      鉴定要求包括鉴定人的资质、鉴定人的组成(chéng)、鉴定程(chéng)序、鉴定意见、鉴定期限等。

     第十二(èr)条(tiáo) 鉴定意见(jiàn)可以按照导致患者(zhě)损害的全部原因、主要原(yuán)因、同等(děng)原因、次要原因、轻微原因或(huò)者与患(huàn)者损(sǔn)害无因果(guǒ)关系,表述(shù)诊疗行(háng)为或者医疗产品等造成(chéng)患者损害的原(yuán)因力大小。

     第十三条 鉴定意见应当(dāng)经当事人质证。

     当事人申请(qǐng)鉴(jiàn)定人出庭作证,经人民(mín)法(fǎ)院审查同意,或者人民法院认为(wéi)鉴定人有必要出庭的,应当通知鉴定人出庭(tíng)作证。双方当事人同意(yì)鉴定人通过书面说明、视听传输技术或者视听资料等方式作证(zhèng)的(de),可以准许。

     鉴定人因健康原因、自然灾害等不(bú)可抗力或者其他正当理由不能按期出庭的(de),可以延期开庭;经(jīng)人(rén)民(mín)法(fǎ)院许(xǔ)可(kě),也可(kě)以通过书面说明、视听传输技术或者视听(tīng)资料(liào)等方式作证(zhèng)。

     无(wú)前款规定理由,鉴定人拒绝出庭作证,当(dāng)事人对鉴定意见又不认可的,对该鉴定意见(jiàn)不予采(cǎi)信。

     第十四条 当事人申请通知一至二名具有医学专(zhuān)门知识(shí)的人出庭,对鉴定意见或者案件的其他专门性事实问题提出意见,人民法院准许的,应当通知具有(yǒu)医(yī)学专门知识的人出庭。

     前(qián)款规定的具(jù)有(yǒu)医学专门知识的人提出(chū)的(de)意(yì)见,视为当事(shì)人的陈述,经质证可以作为认定案件事实(shí)的根据。

     第十五条 当事人自行委托鉴(jiàn)定人作出的医疗损害鉴定意见,其他当事人认(rèn)可的,可予采信。

     当(dāng)事人共同委(wěi)托鉴定人(rén)作出的医疗(liáo)损害鉴定意见,一方当事(shì)人不认可的,应当提出明(míng)确的异议(yì)内容和理由。经审查,有证据足以证明异议成立的,对鉴定意(yì)见(jiàn)不予采信(xìn);异议(yì)不成立的,应予采信。

      第十六(liù)条 对(duì)医(yī)疗机构(gòu)及其医(yī)务人员的(de)过错,应当依据法律、行政法规(guī)、规章以及其他有关诊疗规范进(jìn)行认定,可以综合(hé)考虑患者病情的紧(jǐn)急程度、患者个体差异(yì)、当地(dì)的(de)医疗水平(píng)、医疗机构与医务(wù)人员资质等因素(sù)。

     第十七(qī)条 医务人员(yuán)违反侵权责任法第五(wǔ)十五条第一(yī)款规定义(yì)务,但未造(zào)成患者(zhě)人身损害,患者请求(qiú)医疗机构承(chéng)担损(sǔn)害赔偿责任的(de),不予支持。

     第十八条(tiáo) 因抢救生(shēng)命(mìng)垂危(wēi)的患者等(děng)紧急情况且不能取得患者意见时,下(xià)列(liè)情形可(kě)以认(rèn)定为(wéi)侵权责任法(fǎ)第五十六条(tiáo)规(guī)定的不能取得(dé)患(huàn)者近亲属(shǔ)意(yì)见(jiàn):

     (一)近亲属不明的;

     (二)不(bú)能及时联(lián)系到近亲属的;

     (三)近亲属拒绝发表意见(jiàn)的(de);

     (四)近亲属(shǔ)达不成一致(zhì)意见的;

     (五)法律、法(fǎ)规规定的其他情形。

     前款情形,医务人员(yuán)经医疗机(jī)构负责人或者授权(quán)的(de)负责人批准立即实施相应医(yī)疗措(cuò)施,患(huàn)者因此(cǐ)请(qǐng)求(qiú)医疗(liáo)机构承担(dān)赔偿责任的,不予支持;医疗机构及其医务人员怠于实施(shī)相应(yīng)医疗措(cuò)施造成损害,患者请求医疗机构承担(dān)赔(péi)偿责任的(de),应(yīng)予支持。

     第十九条 两个以(yǐ)上医疗(liáo)机构的诊疗行(háng)为造(zào)成患(huàn)者同一损害,患者请求(qiú)医疗机构承担赔偿责任的,应当区(qū)分(fèn)不同情况,依照侵(qīn)权责任法第八条、第十一条或者第十二条的规定,确定(dìng)各医疗机构承担的赔偿(cháng)责任。

     第二十(shí)条(tiáo) 医疗机构邀请本单位以(yǐ)外的医务人员对患者进行诊疗,因受邀(yāo)医务人员的过错造成患者(zhě)损害(hài)的,由邀请医疗机构承担赔偿(cháng)责任。

     第二十一(yī)条 因医(yī)疗产品的(de)缺陷或者输入不(bú)合格血液受到损(sǔn)害,患者请求医疗机构,缺陷(xiàn)医疗产品的(de)生产者、销(xiāo)售(shòu)者(zhě)或者血液提供机构承担赔偿责任的,应予支持。

      医(yī)疗(liáo)机构承担(dān)赔偿责任后,向缺陷(xiàn)医疗(liáo)产品(pǐn)的生产者、销售者或(huò)者血液提供机(jī)构追偿的,应予支(zhī)持。

      因(yīn)医疗机构的过错使(shǐ)医疗产品存在缺陷或者血液不合格,医(yī)疗产(chǎn)品的生产者(zhě)、销(xiāo)售者(zhě)或者(zhě)血(xuè)液提(tí)供(gòng)机构承(chéng)担赔偿责任后(hòu),向医疗(liáo)机构追偿的,应予支持。

      第二十二(èr)条(tiáo) 缺陷(xiàn)医疗产品(pǐn)与(yǔ)医(yī)疗机构的过(guò)错诊疗(liáo)行为共同造成患者(zhě)同一(yī)损害,患者请求医(yī)疗机(jī)构(gòu)与医疗产品的生产者或者销售者承担连带责任的,应予支持。

     医疗机(jī)构(gòu)或者(zhě)医疗(liáo)产品(pǐn)的生产者、销售者承担赔(péi)偿责任后,向其他责任主体(tǐ)追偿的,应(yīng)当根(gēn)据诊疗行为与缺陷医疗产品造(zào)成患者损害的原因力(lì)大小确定相(xiàng)应的数额。

     输入(rù)不合格血液与(yǔ)医疗(liáo)机(jī)构的过错诊(zhěn)疗(liáo)行为共(gòng)同造(zào)成患者同(tóng)一损害(hài)的,参照(zhào)适(shì)用前(qián)两款规定。

     第二十(shí)三条 医疗产品的(de)生产者(zhě)、销售者明知医疗产品存在缺陷仍(réng)然生产(chǎn)、销售,造成患者(zhě)死(sǐ)亡或者(zhě)健康(kāng)严(yán)重损害,被侵权人请求生(shēng)产者(zhě)、销售者赔偿损失及二倍以(yǐ)下惩罚性(xìng)赔(péi)偿(cháng)的,人民法院应(yīng)予(yǔ)支(zhī)持。

     第(dì)二十四条(tiáo) 被侵权人同(tóng)时起(qǐ)诉两个(gè)以上医(yī)疗机构(gòu)承担赔偿责(zé)任,人民法(fǎ)院经审理,受(shòu)诉(sù)法院所在地的(de)医疗机构依法不承(chéng)担赔偿(cháng)责任,其他医疗机构承担(dān)赔偿责(zé)任(rèn)的(de),残(cán)疾赔偿金、死亡赔偿金(jīn)的计算(suàn),按下列情形分别处理:

    (一)一个医疗机构承(chéng)担责任的,按照该医疗机构所在(zài)地(dì)的(de)赔偿标准(zhǔn)执行;

    (二)两个以上医疗(liáo)机构均承担责任的,可以按照其中赔偿标准(zhǔn)较高的医疗机(jī)构(gòu)所在地标准执行。

     第(dì)二十(shí)五条 患者死亡后,其(qí)近亲属请求医疗损害赔偿的,适用本解释;支(zhī)付患(huàn)者医疗(liáo)费、丧葬费等(děng)合(hé)理费用的人请(qǐng)求(qiú)赔(péi)偿该费用的,适(shì)用本解释。

本解释所称的“医(yī)疗(liáo)产品(pǐn)”包括药品、消(xiāo)毒(dú)药剂、医疗(liáo)器(qì)械等(děng)。

     第二十六条 本院以前(qián)发布(bù)的(de)司法(fǎ)解释与本解释不一(yī)致的,以本解释为准。

     本(běn)解(jiě)释(shì)施行后尚未终审的案件,适用(yòng)本(běn)解释;本解释(shì)施(shī)行(háng)前已经终审,当(dāng)事人(rén)申请再审(shěn)或者按照审判监督程序决定(dìng)再审的案件,不(bú)适用本解释。